Ingénieur(e) en Assurance Qualité

About

Nous recrutons pour notre partenaire, fabricant de dispositifs médicaux en pleine croissance, un(e) ingénieur(e) en Assurance Qualité à temps plein et en CDI. Le poste se situe près de Bienne.

Missions

• Piloter et suivre les indicateurs qualité au sein d’un atelier de production, en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles.
• Veiller à l’application et au respect des standards qualité en prenant part aux réunions de coordination du secteur.
• Analyser les non-conformités et participer aux actions correctives et aux projets d’optimisation des processus.
• Assurer le suivi et la coordination des aspects qualité avec les fournisseurs.
• Gestions de la documentation SMQ
• Réalisations d'audites internes
• Participation aux activités de qualification/validation

Profil recherché

• Expérience de 3 ans minimum dans le domaine de l'assurance qualité dans un environnement réglementé (pharma, dispositifs médicaux).
• Bonnes connaissances de la norme ISO 13485, de la MDR ou des GMP.
• Idéalement, bonnes connaissances des procédés tels que l’usinage, la finition et/ou le montage.
• Maîtrise des outils et méthodes qualité (analyse de causes, démarches structurées type 8D, 5M, QRQC ou équivalent).
• Personne méthodique, organisée et capable de travailler de manière autonome tout en favorisant la collaboration.
• Aisance relationnelle, esprit d’analyse, capacité de synthèse et faculté d’adaptation.
• Rapidité d’apprentissage et facilité d’intégration dans un nouvel environnement.