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mimi

Ingénieur(e) Validation Systèmes Informatisés – LIMS

MEENT

Hombourg-Haut · On-site Contract Today

About the role

Bonjour ! Merci d’avoir partagé la description détaillée du poste d’Ingénieur(e) Validation Systèmes Informatisés – LIMS chez MEENT.

Je peux vous aider de plusieurs façons :

Besoin possible Ce que je peux fournir
Rédaction d’une lettre de motivation Un texte personnalisé qui met en avant vos compétences, votre expérience et votre motivation pour ce poste, en respectant le ton professionnel et les exigences de MEENT.
Mise à jour ou création d’un CV ciblé Un CV structuré (format français) qui valorise vos expériences en validation de systèmes informatisés, vos connaissances GAMP5, GMP, Data Integrity, etc.
Préparation à l’entretien Une liste de questions fréquentes (techniques, comportementales, situationnelles) avec des réponses modèles, ainsi que des conseils pour présenter vos projets de validation (IQ/OQ/PQ, gestion des écarts, CAPA).
Traduction ou adaptation du descriptif Une version anglaise du poste ou une reformulation pour diffusion sur des plateformes internationales.
Création d’un tableau de suivi de projet VSI Un modèle Excel/Google Sheets pour gérer les URS, protocoles, rapports, écarts et actions correctives.
Autre Tout autre support dont vous avez besoin (exemple de protocole de validation, plan de formation, etc.).

Quel support vous serait le plus utile ? N’hésitez pas à préciser votre besoin (par ex. : « J’ai besoin d’une lettre de motivation pour postuler », ou « Je veux un CV ciblé », etc.) et je m’en occupe immédiatement.

Requirements

  • Formation : Bac+5 en pharmacie, biologie, chimie, ingénierie ou informatique industrielle
  • Expérience : 3 à 5 ans sur validation de systèmes informatisés en environnement GMP
  • Connaissances : LIMS, GAMP5, BPF/GMP, Data Integrity, audit et documentation qualité
  • Compétences techniques : rédaction de protocoles, tests IQ/OQ/PQ, analyse de risques
  • Qualités personnelles : rigueur, autonomie, esprit d'équipe, capacité de communication

Responsibilities

  • Participer à la validation et qualification des systèmes LIMS
  • Rédiger et exécuter protocoles de validation : URS, IQ, OQ, PQ
  • Assurer la gestion documentaire liée aux projets VSI
  • Réaliser des analyses de risques et impact sur les systèmes informatiques critiques
  • Suivre les écarts, CAPA et change controls liés aux systèmes
  • Assurer la coordination avec les équipes IT, qualité et laboratoire
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus et procédures VSI

Skills

GAMP5GMPLIMS

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