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mimi

Manager Project Quality Control Austria (m/w/d)

Vetter Development Service Rankweil

On-site Full-time 1w ago

About the role

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. Wir verlassen uns auf Sie:

Responsibilities

  • Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Einführung von neuen Methoden in der QC unter Berücksichtigung der Anforderungen an Good Manufacturing Practice (GMP)
  • Sie planen die Konzepte für Methodenqualifizierungen und Methodentransfers von Analysenmethoden
  • Sie übernehmen die Auswertung und Bewertung von Ergebnissen von technischen Chargen zur Erarbeitung von Lösungsvorschlägen für den weiteren Verlauf der Einführung von neuen Projekten
  • Sie entwickeln Qualifizierungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Kunden, der Qualitätssicherung und der Produktion
  • Sie erstellen und prüfen Qualifizierungsdokumente für Methodenqualifizierungen und Transfers von Analysenmethoden
  • Sie koordinieren und organisieren die Dokumente zur Einführung und Freigabe neuer Ausgangsstoffe und Materialien
  • Sie übernehmen die Übergabe der Methoden an die QC durch Schulung und Erstellung von Übergabedokumenten (Bsp: SOPs)
  • Sie vertreten den QC-Fachbereich im Rahmen von Kundenprojekten inkl. Teilnahme an Kundenmeetings
  • Sie wirken bei internationalen Kunden- und Behördenaudits zur Erläuterung der Analysenmethoden und derer Ergebnisse mit

Qualifications

  • Mit Ihrem naturwissenschaftlichen Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie usw.)
  • Kenntnisse von Qualitätskontrollsystemen und pharmazeutisch-instrumenteller Analytik im GMP Umfeld
  • Mit Ihren verhandlungssicheren Englischkenntnissen
  • Sie bringen erste Projektmanagement-Kenntnisse mit
  • Durch Ihr ausgeprägtes Organisationstalent, Ihre kommunikative Art und Ihre gewissenhafte Arbeitsweise

Legal Notice

Die tatsächliche Entlohnung der ausgeschriebenen Stelle liegt über dem Kollektivvertrag und orientiert sich an Ihren beruflichen Fähigkeiten und am regionalen Arbeitsmarkt.

Skills

GMP

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