Product Lead Freelance – Medical Device Software (SaMD)

Missions

Être garant(e) de la cohérence entre les besoins utilisateurs, les exigences cliniques, les contraintes réglementaires (IVDR / QMS) et les capacités techniques, afin de livrer un produit logiciel conforme, performant et aligné avec la stratégie du programme.

Vision produit & roadmap

• Définir et porter la vision produit SaMD en lien avec le Program Manager, le Clinical Lead et un Product Manager externe.
• Construire, maintenir et prioriser la roadmap produit en intégrant impact utilisateur, faisabilité technique, risques et enjeux réglementaires.
• Piloter les phases de discovery et garantir la livraison des livrables produit dans les délais.
• Assurer la transparence de la roadmap via une communication claire et structurée auprès des parties prenantes.

Développement produit & delivery

• Structurer les modes de collaboration entre les équipes clinique, réglementaire, technique, communication et partenaires externes.
• Garantir la conformité des livrables avec les processus QMS, IVDR, design control et change management.
• Suivre la qualité et l’avancement des releases logicielles, en coordination avec le Product Manager externe.
• Veiller à la cohérence des choix techniques avec la vision produit et les objectifs long terme.
• Mettre en place et suivre les indicateurs de performance produit (usage, qualité, incidents).

Utilisateurs & exigences

• Maintenir et faire évoluer les exigences produit à partir des retours utilisateurs, incidents et plaintes.
• Collaborer avec les équipes en charge du support et des incidents pour assurer un traitement structuré et efficace.
• Contribuer aux dispositifs de support, de documentation et de formation utilisateurs.

Coordination & communication

• Participer à la définition de la stratégie de communication et de valorisation du produit, en cohérence avec le positionnement clinique et les principes éthiques.
• Représenter le produit dans les instances internes et externes, aux côtés des équipes produit et clinique.
• Apporter un éclairage produit et technique dans les décisions liées aux partenaires technologiques.

Profil recherché

• Expérience confirmée en product management / product leadership sur des logiciels médicaux (SaMD) ou dispositifs médicaux logiciels.
• Bonne maîtrise des environnements réglementés : IVDR, QMS, design control, gestion des changements.
• Capacité à travailler à l’interface entre clinique, réglementaire et technique.
• Expérience de pilotage de roadmap produit et de releases logicielles avec des équipes pluridisciplinaires.
• Aisance dans des environnements internationaux, complexes et multi-parties prenantes.
• Capacité à structurer, prioriser et arbitrer dans des contextes à fortes contraintes.
• Excellentes compétences de communication, de coordination et de leadership transverse.
• Sensibilité aux enjeux d’impact, d’éthique et d’utilisabilité terrain appréciée.
• Anglais professionnel requis ; une expérience terrain ou internationale est un plus.