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mimi

Project Business Analyst (m/w/d) - 866009/1

Hays

On-site Senior 4w ago

About the role

Der oder die perfekte Kandidat:in

  • Verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung als Business Analyst und Projektleiter von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP‑Umfeld.
  • Zwingend erforderlich ist zudem nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV) sowie ein fundiertes Verständnis für die Entwicklungs‑ und Produktionsprozesse im Bereich Pharma (Synthetic Molecules).

Allgemeine Informationen

  • Startdatum: so bald wie möglich – spätester möglicher Starttermin: 1. Juli 2026
  • Geplante Beschäftigungsdauer: 6 Monate (Verlängerung wahrscheinlich)
  • Arbeitsort: Basel

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

  • Erhebung & Analyse: Systematische Erfassung der Geschäftsanforderungen für das eLogbook direkt bei den Stakeholdern in Produktion und Qualität (SMF).
  • Priorisierung: Bewertung und Strukturierung der Anforderungen in enger Abstimmung mit den Prozessverantwortlichen.
  • Dokumentation: Erstellung von Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) und Funktionsspezifikationen.
  • Datenstrategie: Definition der Anforderungen an die Datenarchitektur und Festlegung der Datenverantwortung für das eLogbook als Datenprodukt.
  • Organisation der Lösungsfindung: Aufbau eines Teams, das Lösungen für die Anforderungen liefern kann. Sicherstellung, dass die Lösungskonzepte den Anforderungen entsprechen und realisierbar sind.
  • Planung der Umsetzung: Erstellung einer Roadmap für die Umsetzung und Entwicklung eines detaillierten Zeitplans. Kostenschätzung der Umsetzung und Abgleich mit dem verfügbaren Budget. Aufbau des Umsetzungsteams, Sicherstellung der Verfügbarkeit der Ressourcen.
  • Überwachung der Umsetzung: Sicherstellung, dass die Anforderungen in der erforderlichen Qualität und innerhalb der vorgegebenen Fristen umgesetzt werden.
  • Schnittstelle: Funktion als Schnittstelle und Koordinator zwischen Anwendern/Kunden und den Umsetzungsteams.

Must-haves

  • Ausbildung/Abschluss, idealerweise in Verfahrenstechnik oder ähnlichem
  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Geschäftsanalyse im pharmazeutischen GMP‑Umfeld
  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung als Projektmanager für Digitalisierungsprojekte im pharmazeutischen GMP‑Umfeld
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung validierungskonformer URS und Spezifikationen (GxP/CSV)
  • Verständnis für Entwicklungs‑ und Produktionsprozesse in der pharmazeutischen Industrie (synthetische Moleküle)
  • Sehr gute IT‑/Tool‑Kenntnisse
  • Ausgeprägte Kommunikations‑ und Moderationsfähigkeiten in Deutsch, um Anforderungen aus der Fertigung präzise zu erfassen
  • Englisch (geschäftsfähig)

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