Projektleiter Formulierung 100 % (m/w/d)

About Aenova

Möchten Sie einen wertvollen Beitrag zur Gesundheit der Patienten leisten? Und etwas wirklich Sinnvolles in eigener Verantwortung tun? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Exzellenz über die Herstellung hinaus – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und Entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitern an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist ein Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Feststoffe.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten

• Überwachung, Organisation und Koordination der Herstellung von präklinischen Studien sowie klinischen Prüfpräparaten (IMPs) in Entwicklungsprojekten gemäß den geltenden GMP-Richtlinien
• Überwachung, Organisation und Koordination von pharmazeutischen Transferprojekten mit Schwerpunkt auf oralen Feststoffen (wie Tabletten, Filmtabletten, ODTs, Kapseln, Pellets etc.) gemäß den geltenden Richtlinien
• Entwicklung geeigneter Formulierungen und/oder Herstellungsverfahren für neuartige und neue Generika unter Berücksichtigung pharmazeutisch-technologischer Kenntnisse und spezifischer Eigenschaften von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
• Organisation der Entwicklungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen; enge Zusammenarbeit mit den Laborbedienern zur Anleitung und in Abstimmung mit dem lokalen Projektmanagement sowie QA/QC, Produktion und MS&T
• Erstellung von Herstellungsdokumenten einschließlich Anweisungen für die Probenahme und Durchführung von In-Prozess-Kontrollen gemäß gültigen SOPs und in Übereinstimmung mit den geltenden Richtlinien, um die ordnungsgemäße Herstellung von Arzneimitteln in Entwicklung und klinischen Prüfpräparaten sicherzustellen
• Überwachung von Experimenten (z. B. Prozessentwicklung, Implementierung neuer Formulierungstechniken) und Sicherstellung, dass komplexe Daten wissenschaftlich korrekt interpretiert werden

Ihr Profil

• Abschluss in Pharmazie und/oder Technologie
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, pharmazeutischer Prozessanforderungen und Produktentwicklung, Tech Transfers / MS&T
• Erfahrung mit festen Darreichungsformen in einem GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil
• Kenntnisse pharmazeutischer Hilfsstoffe sowie der Vorschriften und Monographien der Europäischen/US-amerikanischen und japanischen Pharmakopöe und anderer relevanter pharmazeutischer Regelwerke
• Tiefgehendes Verständnis relevanter Vorschriften wie ICH-Richtlinien, AMWHV, EU-GMP-Richtlinien und anderer offizieller Leitlinien der EMA und FDA
• Systematische, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise sowie Offenheit für neue Ideen
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (Muttersprache) und Englisch
• Starke Teamfähigkeit
• Hohe Kundenorientierung

Ihre Motivation

Suchen Sie neue Herausforderungen in einem hochkompetitiven Umfeld? Und möchten Sie diese kreativ und eigenverantwortlich angehen? Bevorzugen Sie eine "Get-it-done"-Kultur und denken lösungsorientiert statt problemorientiert? Worauf warten Sie noch?

Gerne erläutern wir Ihnen unsere Unternehmensvorteile in einem persönlichen Gespräch!

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die lokale Personalabteilung: +41 62 866 42 42