QA Engineering Manager

About

Als QA Engineering Manager tragen Sie die Verantwortung für GMP-Konformität im Lebenszyklus bestehender Anlagen. Sie steuern Requalifizierungen, Instandhaltungen und Change Controls, arbeiten an Qualifizierungs- und Validierungsprojekten mit und erstellen GMP-relevante Dokumentation. Sie unterstützen Behörden-Inspektionen und Audits, analysieren Prozesse und treiben gezielte Verbesserungen voran. In einem dynamischen, stark wachsenden Umfeld arbeiten Sie eng mit cross-funktionalen Teams zusammen und prägen Qualitätsprozesse maßgeblich.

Benefits

• GMP-Status der Anlagen sichern und Requalifizierungs-/Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control- und Abweichungsverprozesse steuern
• An projektspezifische Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten teilnehmen
• Übergeordnete Qualifizierungs- und Validierungsdokumente erstellen, prüfen und genehmigen
• GMP-relevante Dokumentation (SOPs, Logbücher) erstellen, prüfen und genehmigen
• Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits unterstützen
• Bestehende Prozesse analysieren, Optimierungspotenziale identifizieren und Umsetzung begleiten

Requirements

• Master in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbare Fachrichtung oder mehrjährige einschlägige Erfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA)
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning & Qualification
• Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere Schweiz, EU und USA
• Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
• Lösungsorientierte, belastbare, kommunikative Persönlichkeit mit Dienstleistungsmentalität
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Mündlich/Schriftlich); Englischkenntnisse C1
• Spezifische Erfahrung in Reinigungsvalidierung und/oder CSV
• Sicherheit im Umgang mit SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen

Additional Benefits

• flexible Arbeitszeitgestaltung
• zusätzliche Ferientage
• Weiterbildungsangebote
• Vorteilsplattform Swibeco
• Personalrestaurant