Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Wir sind mehr als nur Recruiter:innen – wir sind dein persönlicher Karriereberater. Unser Fokus: Dein nächster beruflicher Schritt, in dem du dich wirklich wohlfühlst.

Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Unternehmen der forschenden Pharmaindustrie in Oranienburg, suchen wir dich als Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmeoption.

Benefits

• betriebliche Altersvorsorge mit attraktiven Arbeitgeberzuschüssen
• modern ausgestattete Arbeitsplätze in Innovationszentren
• vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten für die Karriere
• flexible Arbeitszeitmodelle für bessere Work-Life-Balance
• subventionierte Kantine mit gesundem Speisenangebot
• vergünstigte Mitgliedschaften in regionalen Fitnessstudios
• regelmäßige Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts

Aufgaben

• Die eigenverantwortliche Steuerung sowie Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung sämtlicher Geräte, Räume und technischer Systeme gemäß der geltenden nationalen und europäischen Richtlinien übernimmst du souverän.
• Du bist verantwortlich für die fachgerechte Prüfung, kontinuierliche Aktualisierung und finale Genehmigung relevanter Qualifizierungsdokumente sowie Validierungsmasterpläne unter Berücksichtigung interner SOP-Vorgaben.
• Du betreust die prozessuale Gewährleistung, dass am Standort ausschließlich vollständig qualifizierte sowie funktionsfähige Systeme und Anlagen für die Herstellung pharmazeutischer Produkte zum Einsatz kommen.
• Die Definition und strategische Weiterentwicklung standortbezogener Qualifizierungsstandards nach dem aktuellen Stand der Technik sowie die fachliche Beratung der angrenzenden Fachbereiche gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben.
• Im Rahmen Deiner Tätigkeit unterstützt du das Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation und erstellst sowie pflegst präzise Arbeitsanweisungen zur Sicherung der hohen Qualitätsstandards.
• Du unterstützt aktiv standortweite Projekte sowie PQR-Bewertungen und nimmst die fachliche Beurteilung von Änderungen vor, welche einen direkten Einfluss auf den Qualifizierungsstatus haben.
• Du verantwortest die fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen und stellst die Einhaltung globaler Regularien zur Datenintegrität innerhalb der zugewiesenen Verantwortungsbereiche am Standort sicher.

Profil

• Du hast ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften mit dem Abschluss Master of Science, Master of Engineering oder Master of Pharmacy erfolgreich beendet.
• Du verfügst über fundierte Berufserfahrung in der technischen Qualifizierung von komplexen Anlagen und Systemen innerhalb eines stark regulierten Umfelds der modernen Arzneimittelherstellung.
• Deine sicheren Kenntnisse in den geltenden GMP-Regularien sowie den spezifischen Anforderungen an die Datenintegrität zeichnen dich für die Bearbeitung dieser verantwortungsvollen Schnittstellenfunktion besonders aus.
• Deine Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau in Wort und Schrift sowie deine guten Englischkenntnisse setzt du sicher für die fachspezifische Dokumentation und Kommunikation ein.
• Du bringst ein hohes Maß an organisatorischem Geschick sowie ausgeprägten Teamgeist für die erfolgreiche Zusammenarbeit mit verschiedenen internen und externen Fachabteilungen mit.
• Du bist durch dein Verantwortungsbewusstsein geprägt und arbeitest dich mit großer Eigeninitiative sowie technischem Interesse in neue Fragestellungen der pharmazeutischen Qualitätssicherung ein.
• Für die Ausübung dieser verantwortungsvollen Position bringst du neben deiner fachlichen Expertise auch eine gültige Arbeitserlaubnis sowie einen festen Wohnsitz in Deutschland mit.