R&D Technical Product Manager (m/w/d) Sustaining

About Us

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Research & Development am Standort Hechingen eine Position als

Summary

Die genannte Position wird in folgendem Produktbereich besetzt: Cannulas and Access Kits (HLS-Kanülen, Elite Katheter, PIK, VAK). Gesucht wird eine Führungspersönlichkeit zur fachlichen und disziplinarischen Leitung des Produktteams mit Verantwortung für Produktpflege, technische Dokumentation, Änderungs- und Optimierungsprojekte sowie die Einhaltung regulatorischer und qualitativer Anforderungen. Darüber hinaus umfasst die Rolle die bereichsübergreifende Koordination von Ressourcen, Budgets und Eskalationen sowie die Funktion als Subject Matter Expert/in bei internen und externen Audits und Anfragen.

Your Responsibilities

• Fachliche und disziplinarische Führung/Verwaltung des Produktteams
• Ableiten der System-/Produktanforderungen sowie technisch-inhaltliche Abstimmung bzw. Entscheidungsherbeiführung mit dem Produktteam
• Planen, Vorschlagen und Durchführen (lassen) der, für die Arbeitsaufgabenausführung notwendige, Qualifizierungsmaßnahmen sowie Sicherstellung der Wirksamkeit dieser Maßnahmen
• Umsetzung und Überwachung betrieblicher und gesetzlicher Vorgaben im verantworteten Bereich
• Festlegung und Abstimmung der Aufgaben im Rahmen der Zielsetzung und Aufgaben stellung sowie das Einsetzen der entsprechenden Mitarbeiter/innen unter Beachtung von Eignung und Qualifikation
• Unterstützen der Arbeitsausführung, Besprechen der Arbeitsergebnisse und Fördern der Gruppen- und Verbesserungsprozesse sowie des kostenbewussten Handelns
• Instandhaltung der technischen Produktakte unter Berücksichtigung der relevanten Gesetze und Normen sowie der internen Prozesse
• Initiieren, Steuern, Delegieren und Beurteilen von Änderungen sowie Optimierungsprojekten im jeweiligen Produktbereich
• Sie fungieren als Subject Matter Expert/in im Rahmen von unternehmensexternen (Audits, SSUs etc.) sowie -internen Anfragen (Projektleitung, Geschäftsführung etc.) und Verantworten das Produkt und die erstellte Produktdokumentation
• Sicherstellung von vorgegebenen Produktpflegezielen für die jeweilige Produktgruppe, inkl. der Einhaltung der Zeitschiene, den Budgetvorgaben (z.B. Kapazitäten, Dienstleister) und Qualitätsanforderungen sowie dem Koordinieren/Managen von Eskalationen zwischen den Fachbereichen
• Unterstützung der QA durch Mitwirken bei der Analyse von Fehlern/Qualitätsproblemen, mit dem Ziel, die Fehlerquellen des zugeordneten Produktportfolios zu reduzieren
• Planung/Abstimmung von Projektumfang, Arbeitspaketen/Tätigkeiten, Terminen, Ressourcen, Kosten und Budget

Your Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften (bevorzugt Maschinenbau, Medizintechnik, biomedizinische Technik) oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Entwicklung, vorzugsweise in der Medizintechnik (mit relevanten Produktkenntnissen)
• Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485, Quality System Regulation 21 CFR 820, GMP für Medizinprodukte sowie dem Medizinproduktegesetz (MPG)
• Gute Kenntnisse in den MS-Office Programmen sowie idealerweise Erfahrung im Umgang mit SAP
• Kommunikations- und Teamfähigkeiten, Zuverlässigkeit sowie Führungs- und Konfliktfähigkeiten
• Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Stärken
• Innovationsfähigkeit gepaart mit einer zielorientierten, strukturierten und proaktiven Arbeitsweise
• Unternehmerisches Handeln sowie Projektmanagement- und Präsentationskompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

We Offer

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach…