Senior Quality Engineer (m/w/d) in Spaichingen

Requirements

Must have:

• Technisches Studium oder Ausbildung/Techniker, ergänzt durch mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle
• Sehr sicher im Umgang mit Mess- und Prüfmitteln sowie in der Interpretation technischer Spezifikationen
• Fundierte Kenntnisse in Root Cause Analysen, CAPA, statistischen Methoden (SPC) und Abweichungsmanagement
• Erfahrung in der Bewertung komplexer Prüfergebnisse und in der Ableitung qualitätsrelevanter Entscheidungen
• Routine in der strukturierten Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Prüfmittelmanagement
• Hohe Präzision, analytisches Denken und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Kommunikationsstärke und souveräne Zusammenarbeit mit Produktion, QA, Supply Chain und Lieferanten
• Sehr gute Englischkenntnisse

Responsibilities:

• Sicherstellung der operativen Qualitätskontrolle für chirurgische Instrumente (Reusable & Single-Use)
• Verantwortung für die Produktqualität entlang der Wertschöpfungskette
• Sicherstellung der Qualitätskontrolle in:
• Wareneingang
• Produktion (Inprozesskontrollen)
• Endprüfung
• Erstellung, Pflege und Optimierung von Prüfplänen, Prüfanweisungen und Spezifikationen
• Durchführung und Überwachung von Produktprüfungen und Tests
• Bewertung und Entscheidung über Freigabe oder Sperrung von Materialien und Produkten
• Analyse von Qualitätsabweichungen und Prüfresultaten
• Durchführung von Root Cause Analysen bei Fehlern und Abweichungen
• Mitarbeit bei CAPA-Prozessen (operativer Input und Umsetzung)
• Bearbeitung von Reklamationen (Kunden & Lieferanten) aus produktspezifischer Sicht
• Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und Dokumentation von Prüfergebnissen
• Überwachung und Kalibrierung von Mess- und Prüfmitteln
• Anwendung von statischen Methoden (SPC) zur Prozessüberwachung
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA, Supply Chain und Lieferanten
• Unterstützung bei Audits durch Bereitstellung von Prüfdaten und Nachweisen

Company:

Die Koscher & Würtz GmbH mit Sitz in Spaichin...