Spécialiste Investigations & Anomalies Pharma F/H

About

Déployé.e sur un site de production pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de produits biologiques en environnement aseptique, il vous sera demandé de contribuer à la résolution des anomalies de production et à la gestion complète des CAPA, en interface avec les équipes production, logistique et maintenance.

Responsibilities

Investigation des anomalies

• Conduire les investigations liées aux déviations en production, zones aseptiques, environnement, logistique et équipements
• Analyser les données et identifier les causes racines
• Mener des entretiens avec les équipes terrain

Interface avec la logistique

• Vérifier la conformité des flux (matières premières, consommables, équipements)
• Analyser les anomalies de traçabilité, stockage et approvisionnement
• Proposer des actions correctives pour renforcer la conformité GMP

Interface avec la maintenance

• Analyser les anomalies liées aux équipements critiques
• Coordonner les diagnostics, interventions et actions préventives
• Évaluer l’impact des interventions sur la qualité produit

Documentation qualité

• Rédiger les rapports d’investigation conformes aux standards GMP
• Documenter les déviations, Change Controls, CAPA et analyses d’impact
• Assurer la traçabilité complète des investigations

Gestion des CAPA

• Définir et piloter les actions correctives et préventives
• Assurer le suivi, la clôture et la mesure d’efficacité
• Garantir la conformité réglementaire

Support & amélioration continue

• Accompagner les équipes opérationnelles
• Participer à l’amélioration des procédés et des flux
• Contribuer aux analyses de risques et revues périodiques

Qualifications

• Formation scientifique (Bac+5 ou équivalent) en biotechnologie, microbiologie, pharmacie ou génie des procédés
• Expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en environnement stérile / aseptique
• Expertise en investigations (déviations, analyse causes racines : 5 Why, Ishikawa, AMDEC…)
• Bonne connaissance :
  • des procédés biotechnologiques (culture, fermentation, purification)
  • des flux logistiques pharmaceutiques (traçabilité, stockage, flux matières)
  • des équipements de production (bioprocédés, HVAC, systèmes de purification…)
• Maîtrise des référentiels qualité : GMP / BPF, Annex 1

About PHARMACOS

Rejoindre PHARMACOS, c’est s’investir sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies tout en bénéficiant de l’ambiance de travail d’une société à taille humaine de 80 collaborateurs. Vous aimez travailler en mode projet et évitez la routine ? Vous êtes curieux et aimez toujours apprendre ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer.

PHARMACOS en 3 faits concrets :

• Depuis 17 ans, nous avons environ 500 réalisations à notre actif et accompagnons une cinquantaine de clients. Vous pourrez facilement évoluer et changer d’environnement au gré de vos différentes missions.
• Actuellement 80 collaborateurs, nous attachons beaucoup d’importance à la valeur plaisir et partage. Nous organisons des rencontres et temps d’échange collectifs mensuels. Cette proximité favorise la convivialité et l’esprit d’équipe.
• Chez Pharmacos, chaque manager suit en direct maximum 8 collaborateurs. Vous bénéficierez d’un accompagnement de proximité, d’un manager qui vous connait bien et qui peut suivre au plus près votre évolution.