Project Manager

Banook est un prestataire spécialisé en services cliniques, partenaire des sponsors et CRO. L’entreprise est reconnue pour son expertise en Central Imaging, Cardiac Safety, Endpoint Adjudication, Functional Respiratory Imaging et eCOA. Dans le cadre de ses activités, Banook accompagne des études cliniques internationales complexes en garantissant des standards élevés de qualité, de rigueur scientifique et de conformité réglementaire.

Rôle

En tant que Project Manager, vous pilotez des études cliniques centrées sur la gestion et l’analyse d’imagerie médicale (central imaging) tout au long du cycle de vie des projets. Vous êtes l’interlocuteur privilégié des sponsors et assurez la coordination opérationnelle, scientifique et réglementaire des études.

Missions principales

• Piloter des études cliniques en Central Imaging de la mise en place à la clôture
• Être l’interlocuteur principal des sponsors et garantir la qualité de la relation client
• Coordonner les équipes internes (imagerie, data management, QA, IT, logistique, regulatory…)
• Assurer la conformité aux BPC (GCP), aux guidelines ICH et aux SOP internes
• Participer à la définition et au suivi des plans de management de projet (PMP)
• Suivre les KPI projet, la qualité des livrables et le respect des délais
• Gérer les risques, écarts, déviations et plans CAPA associés
• Suivre les aspects budgétaires et la performance financière des projets
• Contribuer aux audits et inspections qualité

Profil recherché

• Formation en sciences de la vie, recherche clinique, biomédical ou équivalent
• Minimum 3 ans d’expérience en gestion de projets en essais cliniques (CRO, biotech, pharma ou prestataire)
• Bonne connaissance des BPC/GCP, des guidelines ICH et de l’environnement réglementaire
• Une expérience en imagerie médicale / central imaging est fortement appréciée
• Connaissance des études multicentriques et internationales
• Certification type PMP ou PRINCE2 (un plus)
• Anglais professionnel indispensable (environnement international)

Pourquoi rejoindre Banook ?

• Projets internationaux complexes et stimulants
• Environnement expert, exigeant et qualitatif
• Culture collaborative et orientée amélioration continue
• Organisation hybride

📍 Poste basé à Saint-Herblain (hybride) 💼 CDI 💰 38 000 – 43 000 € brut annuel selon profil